经过公司全体员工的不懈努力，2021年9月16日，河南省超亚医药器械有限公司获得TUV认证的EN ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书和CE证书。

TUV认证的EN ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书

TUV认证的CE证书

公司高度重视企业规范管理，建立了总经理负责制的现代企业管理制度和组织架构体系，除了此次新获得的TUV认证的EN ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书和CE证书外，还陆续通过了ISO9001质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、知识产权管理、两化融合管理体系认证和企业信用评价管理体系认证，获得了CE，REACH, FDA,MSDS等医疗器械和美妆个护产品认证，导入了卓越绩效管理模式，建立了全方位的管理体系，被国家郑州经济技术开发区管委会授予“2020年经开区主任质量奖”。

公司获得的其他六大体系认证

质量是企业发展的生命线！公司严把质量关，实施“互联网+生物医药”制造战略，建立了生物医药定制化服务的全生命周期健康管理流程，搭建了“物联网+商城+新零售”的生态产业链和价值链，实现了关键医药、器械的自动化、信息化和效益化协同发展以及B2C、B2B的升级改造，为客户提供更优质、更便捷的个性化定制服务：

1、提供药械产品系统解决方案。根据客户市场特点和营销渠道，提供整套的组合产品方案以及系统的市场解决方案。从价格体系、控销、上量、学术等方面提供全程的专业化服务。

2、提供OEM+协同创新定制化服务。根据客户需求，结合实际情况与企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接，进行相关产品的定制化开发与规模化生产服务，供给适销对路的协同创新产品。

3、提供传统产业+药械转型。针对非医疗器械产业客户，提供行业内专业化转型升级方案，提供产业“跨界”融合服务。如快消品+药械转型、电子信息产业+药械转型。

4、提供医疗器械产业创新平台。借助公司的技术、人才、平台、渠道等优势，整合冗余生产力，提供从技术研发、成果转化、产品注册、委托生产等全生命周期产业平台创新服务，形成医疗器械+互联网+先进制造+高端服务的产业模式。

EN ISO13485:2016质量管理体系认证证书和CE证书的取得，是公司各项管理工作的规范化、标准化的全面检测，是对公司持续稳定健康发展的重要保证。我们将进一步优化和规范各项管理制度，把各项工作标准落到实处，持续完善、持续改进，不断提高体系运行的有效性，不断提高公司的管理水平，持续为客户提供更为优质的产品和服务。

河南省超亚医药器械有限公司始终坚持“打造一流品牌、树立百年超亚、承担社会责任、服务人类健康”的梦想，以饱满的热情服务于每一位客户。解除患者病痛，关爱国人健康，引导幸福生活！